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美国FDA认证的有效期是多久?

2021-03-26
作者: 中安检验
本文关键词:
美国FDA认证
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FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
一、FDA认证
      
 FDA认证遵守的是美国FDA规范,分FDA注册和FDA检测,药品和食物类的一般是需求注册的和食物接触的相关产品,比方锅碗瓢盆之类的,是需求检测,出具测验陈述。
 
1、食品级FDA认证有效期
 
美国食物级陈述是没有有效期的,从头请求陈述的条件是在产品材质改变,和法规更新的情况下需求对产品从头送检测验。
 
2、医疗器械FDA有效期有多久?
 
FDA注册的有效期一般为一年,以每年10月1号为界,10月1号前处理的,需求在10月到12月内缴费续签,10月1号之后处理的,到下一年10月至12月内缴费续签,到期未缴费者,注册失效
 
3、食物出口美国做FDA注册有效期多长时间?
 
FDA注册是每年先要年审的,年度陈述应每年九月一日邮递至FDA,如未定时更新,产品通关时将被海关拘留,假如业者因疏忽未及时邮递该陈述而形成产品被拘留,美海关可接受业者补寄相关材料后予以通关。
 
4、食物级材料FDA认证处理流程如下:
1.咨询---请求人提供产品材料图片或通过描绘阐明所需求请求FDA的产品及材料;
2.报价---依据请求人提供的材料,技术工程师将作出评估,确定须测验的项目,并向请求方报价;
3.请求方承认报价后填写测验请求表和测验样品;
4.样品测验——测验将按照所适用的FDA规范进行;
 
二、为什么一定要重视出口美国FDA认证
 
“主动拘留”是美国食物药物办理局(FDA)对进口食物施行办理的一项主要办法,简而言之,就是被FDA宣告为“主动拘留”的货品,运抵美国口岸时,有必要经美国实验室查验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
 
因为FDA人员少,面对进口的食物、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批查验,而只能是检查,一般检查的比率为3-5%,检查的样品合格,该批产品即可放行;假如检查的样品不合格,该批产品将予以“拘留”处理。

三、食品出口美国做FDA注册有效期多长时间?
 
FDA注册是每年先要年审的,年度报告应每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
 
我司目前可以办理欧盟CE,美国FCC,美国FDA注册/检测,中东非洲各个国家coc认证,沙特saber,各类产品做检测报告(质量检测报告),各类化学检测报告(reach报告,rohs检测报告)等,更多业务在拓展中,中安质检不断完善相关资质与授权,帮助客户解决更多检测认证难题,解决国际贸易壁垒!

中安检验认证机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,多年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:4008-078-685
 

 
 




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