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化妆品FDA注册办理标准及流程

2021-09-24
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA认证,FDA注册
化妆品在FDA注册中,除非该化妆品包含药物成分或商标上注明此化妆品中含有药剂外需要检验,或导致使用者发生严重的危害,通常不检查化妆品公司。管理化妆品的法律:美国FDA管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
什么是FDA注册?
并没有FDA认证这个叫法,FDA只有两种形式:一种是注册,一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法,做FDA注册就会有一个注册号,做FDA检测会有一个报告。FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。
化妆品不办理CE认证的风险:
1、产品不能依法进入欧盟市场销售;
2、以前投放在欧盟市场销售的产品不能收回;
3、可能导致产品的扣押或罚款;
4、可能被海关扣留和查处;
化妆品FDA注册办理标准及流程
5、可能被监督市场的机构查处;
6、可能被出于竞争目的的同行指控。
化妆品企业FDA注册怎样办理
1.注册流程:提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料----注册信息确认(企业建立和成分申请批准)
2.注册时间:收到预付款和申请表后15-20个工作日(未经FDA认可的特殊成分例外)。
3.注册费用:注册代理费用联系在线客服
4.FDA为官方机构,不给任何企业颁发证书,只有信件含注册号。注册好后中安检验公司提供证明文件给企业。注意:化妆品FDA注册不能查询,但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。
5.检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作。具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。
 




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