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激光产品FDA注册流程是什么样的?

2021-04-20
作者: 中安检验
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激光产品FDA注册流程是什么?可以联系我司中安质检进行咨询了解,服务热线:4008-078-685。

我司目前可以办理欧盟CE,美国FCC,美国FDA注册/检测,中东非洲各个国家coc认证,沙特saber,各类产品做检测报告(质量检测报告),各类化学检测报告(reach报告,rohs检测报告)等,更多业务在拓展中,中安质检不断完善相关资质与授权,帮助客户解决更多检测认证难题,解决国际贸易壁垒!
 
  下面为大家介绍一下激光产品FDA注册流程:
 
  1.提供样品1-2PCS
 
  2.提供产品资料
 
  3.递交资料
 
  4.审核资料通过
 
  5.结案
 
  激光产品FDA注册周期需要多久?
 
  资料准备齐全2~3周
 
       激光产品分类:
 
  第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
 
  第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
 
  第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
 
  第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
 
  第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
 
  当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。
 
如果你有产品需要办理检测认证或想了解更多认证详情资讯,请随时联系中安检验,电话:4008-078-685,24小时在线。
 





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