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洗手液FDA认证如何办理?

2021-03-27
作者: 中安检验
本文关键词:
洗衣液FDA认证
洗手液质检报告报告去哪里办理?深圳中安检测机构就可以出具有效的第三方质检报告,机构具有CNAS/CMA资质认证报告。第三方检测机构具有相对的独立性和公正性可以是和两个主体有联系,也可以是独立于两个主体之外,是由处于买卖利益之外的第三方(如专职监督检验机构),以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动,有资格向社会出具公正检验报告。

洗手液是继肥皂或香皂用来日常洗手的产品,大家每天都要多次使用。目前市场上的洗手液主要分为两大类:普通洗手液和特种洗手液。洗手液出来美国需要办理FDA认证,而洗手液属于非处方药需要提供OTC注册。深圳中安检验机构致力于研究检测认证服务可以代办理洗手液的FDA认证。
 

 
一、什么是FDA认证?
  美国食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
 
  需要注意FDA检测和认证是不一样的,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。
 
二、洗手液FDA认证/OTC注册怎样办理?
  免洗洗手液的FDA注册流程
  1、先向邓白氏申请邓白氏编码,邓白氏编码免费的要一个月,付费的一个礼拜内可以下来(收费是800人民币,这个费用是由客户直接付给邓白氏)
  2、拿到邓白氏编码后再申请OTC注册(这OTC属于非处方药去注册,属于FDA的一个类别),周期10工作日。
 
三、洗手液FDA认证注意事项
  FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。
  FDA只签发部分GMP体系证书
 
  普通食品或饮料,在出口美国,进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
 
  洗手液FDA认证/OTC注册怎样办理请与中安检验机构联系4008-078-685,我司目前可以办理欧盟CE,美国FCC,美国FDA注册/检测,中东非洲各个国家coc认证,沙特saber,各类产品做检测报告(质量检测报告),各类化学检测报告(reach报告,rohs检测报告)等,服务效率快,检测费用低。




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