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美国FDA注册号如何申请/FDA注册常见误区有哪些

2021-04-13
作者: 中安检验
本文关键词:
美国FDA注册,FDA注册
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很多商家在产品销往美国的时候会被问到FDA注册号,FDA注册号是什么?FDA注册号就是企业在办理FDA注册成功后的一个注册号,企业拥有FDA注册号后相应产品才能出口美国。深圳中安检验第三方检测机构可以代办理美国FDA注册,根据产品的不同申请FDA注册号的所需要的资料及办理流程都不一样,下面跟着中安小编一起来了解一下。
 
一、什么是FDA注册
 
  FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
 
二、美国FDA注册-FDA注册号怎样申请?
 
  FDA注册一般分为:
 
  1.化妆品FDA注册
 
  2.LED和激光产品fda注册
 
  3.医疗器械FDA注册
 
  4.食品fda注册
 
  5、药品FDA注册
 
三、FDA注册的常见误区:
 
  1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。
 
  因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。
 
四、美国FDA注册号申请流程:
 
  1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
 
  2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
 
  3.中安检验发送付款通知;
 
  4.申请方支付注册款项;
 
  5.中安检验向FDA办理注册;
 
  6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
 
  7.技术初审申报受理
 
  8.DMF资料审阅
 
  9.FDA检查
 
  10.FDA签发“批准信”
 
深圳市中安质量检验认证有限公司(简称:CCTS,英文:Shenzhen Zhongan Quality Inspection Co., Ltd )地址:深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室,我司自营业务有:显示屏性能测试;显示器安全和EMC测试;电子电气产品、机械产品、玩具及婴童产品、化妆品、饰品、纺织品、服装、鞋材、建材、轻工产品、节能产品、LED照明产品、医疗器械、环境及化学产品、金属材料及制品的质量鉴定、检验、检测、认证。
 
中安检验认证机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,多年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:4008-078-685





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