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助听器CE认证办理流程是什么样的?

2021-04-28
作者: 中安检验
本文关键词:
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助听器是一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。为听障者带来很大便利。
 
一、助听器CE认证需要准备的资料:
 
1、产品运用说明书。
 
2、安全规划文件(包括要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图)。
 
3、产品技能条件(或企业规范)。
 
4、产品电原理图。
 
5、产品线路图。
 
6、要害元部件或原材料清单请选用有欧洲认证标志的产品)。
 
7、整机或元部件复印件。
 
二、助听器申请CE认证的好处:
 
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
 
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
 
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
 
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据
 
三、助听器CE认证流程:
 
1.制造商提出口头或书面的初步申请;
 
2.申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给贝斯通检测;
 
3.我们的工程师确定测试标准及测试项目并报价;
 
4.申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;
 
5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;
 
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;
 
7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;
 
8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;
 
9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;
 
10.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;
 
11.申请人根据补充收费通知要求支付费用;
 
12.实验室向申请人提供测试报告以及CE认证。

深圳市中安质量检验认证有限公司(简称:CCTS,英文:Shenzhen Zhongan Quality Inspection Co., Ltd )地址:深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室,我司自营业务有:显示屏性能测试;显示器安全和EMC测试;电子电气产品、机械产品、玩具及婴童产品、化妆品、饰品、纺织品、服装、鞋材、建材、轻工产品、节能产品、LED照明产品、医疗器械、环境及化学产品、金属材料及制品的质量鉴定、检验、检测、认证。
 
中安检验认证机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,多年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:4008-078-685
 





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