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洗手液FDA认证办理流程是什么样的?

2021-05-06
作者: 中安检验
本文关键词:
洗手液FDA认证,洗手液FDA认证办理
洗手液FDA认证如何办理?可以联系我司中安检验认证机构进行办理,中安质检长期以来依托先进的服务模式,恪守诚实守信、服务至上的经营理念,为客户提供专业的、全面的、优质的、检测技术服务与认证技术咨询。我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证技术服务平台;向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案;
 
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
 
洗手液出口美国需要按照药品FDA注册OTC注册进行申请,洗手液在美国属于非处方药(OTC),中安质量检验CCTS可以代办理美国非处方药FDA注册报告,美国FDA药品注册申报主要分为临床试用新药(IND)、新药申请(NDA)、简略新药申请(ANDA)、非处方药(OTC)以及生物制品许可申请(BLA)五类。所以根据您的产品进行美国药品FDA注册申报。
 
洗手液是一种用来清洁手部的护肤清洁液,通过以机械摩擦和表面活性剂的作用,配合水流或不需要水来清除手上的污垢和附着的细菌。
 
洗手液FDA注册(OTC)资料准备:
 
(1)产品的名称:提供产品的全称。
 
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
 
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等。
 
(4)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。。
 
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表。
 
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或图、配料表等,。
 
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
 
洗手液FDA认证办理流程
 
1.确认产品,品名,型号,产品说明
 
2.申请邓白氏编码(5个工作日)
 
3.企业提供资料,我司审核
 
4.申请企业登记及产品FDA NDC号
 
以上部分就是关于FDA认证办理的内容,关于其他产品认证办理的相关问题可以联系我司中安检验第三方检测机构,中安质检长期以来依托先进的服务模式,恪守诚实守信、服务至上的经营理念,为客户提供专业的、全面的、优质的、检测技术服务与认证技术咨询。我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证技术服务平台;向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案,服务热线:4008-078-685
 




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