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FDA认证办理机构哪家好?

2021-05-10
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA认证,FDA认证办理
FDA认证如何办理?FDA认证找哪家机构办理?可以联系我司中安检验认证机构进行办理,我司目前可以办理欧盟CE,美国FCC,美国FDA注册/检测,中东非洲各个国家coc认证,沙特saber,各类产品做检测报告(质量检测 报告),各类化学检测报告(reach报告,rohs检测报告)等,更多业务在拓展中,中安质检不断完善相关资质与授权,帮助客户解 决更多检测认证难题,解决国际贸易壁垒,服务热线:4008-078-685
 
深圳市中安质量检验认证有限公司(简称:CCTS,英文:Shenzhen Zhongan Quality Inspection Co., Ltd )地址:深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室,我司自营业务有:显示屏性能测试;显示器安全和EMC测试;电子电气产品、机械产品 、玩具及婴童产品、化妆品、饰品、纺织品、服装、鞋材、建材、轻工产品、节能产品、LED照明产品、医疗器械、环境及化学产品 、金属材料及制品的质量鉴定、检验、检测、认证。
 
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
 
一、FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
 
2、FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
 
二、化妆品FDA注册流程:
(1)客户提供产品资料;
(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;
(3)业务给出注册费用和注册周期;
(4)客户提供公司资料,产品资料;
(5)中美合作共同完成注册;
(6)完成注册。
 
三、 食品FDA注册办理流程如下:
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写测试申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。
 
四、激光产品FDA认证流程:
申请激光产品FDA需要提供以下资料:
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.生产工厂品质品质流程
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
6.样品1-2件
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。
 
五、医疗器械FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份
(2)器械构造图及其文字说明
(3)器械的性能及工作原理
(4)器械的安全性论证或试验材料
(5)制造工艺简介
(6)临床试验总结
(7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
 
以上部分就是关于FDA认证办理的内容,关于其他产品办理的相关问题可以联系我司中安检验第三方检测机构,中安质检长期以来依托先进的服务模式,恪守诚实守信、服务至上的经营理念,为客户提供专业的、全面的、优质的、检测技术服务与认证 技术咨询。我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证技术服务平台;向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案,服务热线:4008-078-685




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