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冲牙器FDA注册类型

2021-06-29
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
冲牙器FDA注册类型
什么是冲牙器?
 
冲牙器是一种清口腔的辅助性工具,利用脉冲水流冲击的方式来清洁牙齿、牙缝的一种工具,主要有便携式,台式。
 
冲牙器所需的水压主要有两种来源:技术咨询 2306889962
 
1)用自带电泵产生水压;
 
2)直接利用自来水的压力.所以冲牙器按结构可主要分为电动冲牙器和水龙头冲牙器两大类.电动冲牙器的结构主要有一个电动水泵,储水槽,喷头.水龙头冲牙器的结构主要有一个与水龙头的连接装置和喷头。
 
而冲牙器是属于在这一类的医疗器械,所以要进行FDA认证注册才行。

冲牙器FDA注册类型
 
医疗器械FDA注册:
 
包括企业注册和产品列名两个部分。
 
注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
 
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。
 
另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。
 
注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number
 
先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number和listing Number直接可以清关的
 
登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的。
 
以上是小编介绍FDA注册内容,如果您有相关的产品需要办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685




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