服务热线:4008-078-685 发邮件  |  English
当前位置 : 主页 > 新闻资讯 > 行业资讯 >

美国fda注册有效期是多长

2021-06-29
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
FDA认证有效期:FDA认证遵守的是美国FDA规范,分FDA注册和FDA检测,药品和食物类的一般是需求注册的和食物接触的相关产品,比方锅碗瓢盆之类的,是需求检测,出具测验陈述。
1、食品级FDA认证有效期
美国食物级陈述是没有有效期的,从头请求陈述的条件是在产品材质改变,和法规更新的情况下需求对产品从头送检测验。
2、医疗器械FDA有效期有多久?
FDA注册的有效期一般为一年,以每年10月1号为界,10月1号前处理的,需求在10月到12月内缴费续签,10月1号之后处理的,到下一年10月至12月内缴费续签,到期未缴费者,注册失效
美国fda注册有效期是多长
3、食物出口美国做FDA注册有效期多长时间?
FDA注册是每年先要年审的,年度陈述应每年九月一日邮递至FDA,如未定时更新,产品通关时将被海关拘留,假如业者因疏忽未及时邮递该陈述而形成产品被拘留,美海关可接受业者补寄相关材料后予以通关。
美国FDA认证是分产品的,不同产品,管制要求不同,执行的认证要求也就不同,比如食品类,又分普通食品和罐头食品,如果是普通食品,一般FDA每2年要进行一次双年认证,所以,食品类的FDA注册认证,有效期最多2年,如果代理人是美国佬,他们还只是按年计费,不是按2年。
比如化妆品,一般注册好了,基本上都是长期有效,只要产品标准没有更新,就会长期有效。所以,这些都是不同的。比如医疗器械,I类医疗器械,基本上有效期都是一年,因为美国佬代理人,基本都是按年收费。而且美国FDA每年也要对制造商收取管制费,如果没有缴费,也会注销注册号,所以,医疗器械类的,基本上都是一年期的。如果是II类医疗器械的510K号码,这个确实是长期有效的。只要产品不变更,就会一直有效。
有的产品,美国FDA认证注册号是长期有效的,有的产品,美国FDA认证注册号是一年期或2年期的。有的注册号,是在别的规费每年交清的情况下,可以维持长期有效。这些都是需要对这个认证非常了解,才能解释清楚的。特别是食品类。因为罐头食品,分为两种情况,一种是企业注册,这个是需要按年交代理人年费的。
还有一种是工艺备案,这个备案号注册好后,是长期有效的。如果对这个不了解,基本上就没法解释这个FDA认证有效期的问题。因为FDA管制的产品有点广,不同的产品,管制的要求也不同。
以上是小编介绍FDA注册内容,如果您有相关的产品需要办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685




相关文章 Related articles

获取报价

公司名称: *
您的姓名:*
您的手机:*
您的需求:*

*为了您 的权益,您的信息将被 严格保密

信息提交成功

专业工程师将飞快联系您,为您提供合适 解决方案,期待与您相遇~

微信咨询
请备注咨询服务