服务热线:4008-078-685 发邮件  |  English
当前位置 : 主页 > 新闻资讯 > 行业资讯 >

亚马逊FDA认证所需要的审核

2021-07-05
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
最近很多卖家朋友反映,新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证,没有认证将无法审核通过并进行销售。Goman今天跟大家一起来探讨一下关于FDA认证相关的信息!
 
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
 
FDA认证公司介绍FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
 
一、FDA认证的分类
 
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
 
1.食品接触材料的FDA检测
 
2.激光产品FDA注册
 
3.医疗器械FDA注册
 
4.化妆品和日用品FDA检测报告
 
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
 
亚马逊FDA认证所需要的审核
 
Goman团队据悉,食品FDA认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
 
1、 食品新鲜度;
 
2、 食品添加剂;
 
3、 食品生物毒素其它有害成份;
 
4、 海产品安全分析;
 
5、 食品标识;
 
6、 食品上市后的跟踪与警示
 
二、常见的FDA认证问题
 
一:FDA证书是哪个机构发放的?
 
FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
 
二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
 
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。Goman了解到的FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
 
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
 
是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
 
以上是小编FDA认证介绍内容,如果您有相关的产品需要办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685




相关文章 Related articles

获取报价

公司名称: *
您的姓名:*
您的手机:*
您的需求:*

*为了您 的权益,您的信息将被 严格保密

信息提交成功

专业工程师将飞快联系您,为您提供合适 解决方案,期待与您相遇~

微信咨询
请备注咨询服务