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直发膏FDA注册流程及办理费用

2021-07-06
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
直发膏是针对烫发以后想要变直的人,它起到一个把卷发变为直发的一种膏状物质。直发膏出口美国是需要办理FDA认证的。
 
美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
 
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
 
直发膏FDA认证流程:
 
1、准备阶段
 
生产(卫生)许可证,合格证复印件;
 
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

直发膏FDA注册流程及办理费用
 
2、技术初审申报受理
 
递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;
 
3、DMF资料审阅
 
FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;
 
若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
 
4、FDA检查
 
FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答。
 
化妆品FDA认证办理费用
 
化妆品fda认证办理的费用,根据产品的不同所需要的费用也是不一样的;但是。一般化妆品办理fda认证都是一到两千元之间的费用,需要具体了解请联系相对应的公司了解。
 
以上是小编FDA认证介绍内容,如果您有相关的产品需要办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685




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