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化妆品FDA注册需要多少费用?

为了保护人们的生命健康安全,美国对于进口的产品要求非常严格。如果中国企业想把化妆品出口到美国,除了要符合国内的出口规则外,还要符合美国的FDA注册要求。对于国内的出口规则还比较熟悉,但是对于不经常接触美国市场的企业来说,FDA注册流程是个难点,下面我们就一起来看下。

化妆品FDA认证就是我们说的FDA注册,化妆品在出口美国的时候需要办理化妆品FDA注册,化妆品FDA注册是自愿注册计划,是为所有在美国境内有过销售记录的生产商、包装商以及经销商提供的上市后报告系统。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册(化妆品企业注册)和化妆品成分声明(化妆品成分注册)。化妆品的生产商、包装商或经销商可以递交CPIS的注册。成分注册需要在美国销售超过1000美元。中安检验办理化妆品FDA注册费用大概2000元左右,咨询电话4008-078-685
 
 
一、化妆品办理FDA注册的好处
 
1.获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
 
2.避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
 
二、化妆品FDA认证办理需要资料如下:
 
企业注册:FDA化妆品注册申请表。其中联系人名字,电话,公司名称,地址,邮箱,邮箱密码(因为需要登录客户的邮箱查询FDA下发的邮件)必须提供,如果有商标也提供,以上信息必须是英文的,中文/图片不能正常填写/上传,5-7个工作日
 
成分注册:产品名称,成分名称,成分对应的CAS号,1个月左右。
 
三、化妆品FDA注册多少钱?
 
化妆品FDA工厂注册费用2000-8000RMB不等,具体需要确定化妆品配方是否需要登记。根据FDA的规定,以下必须在FDA中
 
1.化妆品成分及其内容评估办公室的注册;
 
2,根据上述要求,修改化妆品标签,以符合FDA标签审查;
 
3.化妆品生产公司的注册;
 
4,化妆品原料注册
 
四、化妆品制造商应提供以下相关文件:
 
1.中英文产品名称及其组成表;
 
2.中英文产品标签说明;
 
3.安全测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;在招标过程中提供和补充其他测试和测试报告或其他相关信息;提供与文件中的信息相匹配的适当样本

五、化妆品的检测和注册

FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会,如果FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。
 
FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,FDA有一套完整的程序,并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定,已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。
 
FDA倡导厂家的自律。如果厂家在FDA的出口记录良好,抽查可以少而且迅速。如果厂家有连续的违规记录,厂家会发现他们以后很难与FDA打交道.
 
在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
 
FDCA第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。

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