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FDA注册-化妆品FDA相关知识介绍

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FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
 
FDA不检查化妆品公司或产品,他们只注册生产商和产品然后对他们的产品的成分备案,并要求我们向他们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定我们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的备案一旦在将来发现任何问题会同通知注册公司。
 
化妆品FDA注册分为三种。
 
1.化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了。
 
2.化妆品产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)
 
3.工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。
 
进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。
 
化妆品按照美国FDA的规定,在FDA注册要求办理以下内容:
 
1、化妆品成分及其含量评审;
 
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
 
3、化妆品生产企业注册;
 
4、化妆品成分注册
 
针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件:
 
1、中英文产品名称及其成分表;
 
2、中英文产品标签说明;
 
3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
 
4、在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;
 
5、提供与申报文件资料相符的适量样品

化妆品FDA注册办理流程?

1.填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
 
2.为企业申请FDA化妆品企业注册
 
3.查询化妆品成分代码
 
4.向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复
 
5.注册成功可获得FDA注册号码
 
深圳市中安质量检验认证有限公司(简称:CCTS,英文:Shenzhen Zhongan Quality Inspection Co., Ltd )地址:深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室,我司自营业务有:显示屏性能测试;显示器安全和EMC测试;电子电气产品、机械产品、玩具及婴童产品、化妆品、饰品、纺织品、服装、鞋材、建材、轻工产品、节能产品、LED照明产品、医疗器械、环境及化学产品、金属材料及制品的质量鉴定、检验、检测、认证。
 
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