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FDA认证证书如何办理?

2021-03-27
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA认证证书,FDA认证
FDA认证证书如何办理?可以联系我司中安检验认证机构进行认证办理,电话热线:4008-078-685

中安检验认证机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,多年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:4008-078-685
 
我司目前可以办理欧盟CE,美国FCC,美国FDA注册/检测,中东非洲各个国家coc认证,沙特saber,各类产品做检测报告(质量检测报告),各类化学检测报告(reach报告,rohs检测报告)等,更多业务在拓展中,中安质检不断完善相关资质与授权,帮助客户解决更多检测认证难题,解决国际贸易壁垒!

一、美国FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

二、FDA注册是否需要美国代理人?

答:是的,中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
 
三、如何申请FDA注册?
 
企业可以在线通过FDA在线申请,或者让第三方FDA注册服务机构注册。我们建议您为FDA注册寻求专业的第三方FDA注册服务。根据FDA法规的知识和操作,您可以降低应用程序的复杂性,并确保尽快完成FDA注册。相关服务,如PN预先通知,确保食品公司顺利通过美国。
 
四、FDA注册需要多长时间?
 
每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21 CFR 1.234)。

五、FDA认证证书如何办理?
 
答:FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册,将获得注册号。 FDA将给予申请人答复(由FDA首席执行官签名),但没有FDA证书。实际上没有FDA认证,只是行内的一种叫法,实则就是FDA测试和FDA注册,FDA官方并不是一个认证机构,所以不存在FDA认证,但是有FDA认可。
 
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