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防晒霜FDA注册如何办理?

2021-05-06
作者: 中安检验
本文关键词:
防晒霜FDA注册,防晒霜FDA注册办理
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防晒霜,是指添加了能阻隔或吸收紫外线的防晒剂来达到防止肌肤被晒黑、晒伤的化妆品。根据防晒原理,可将防晒霜分为物理防晒霜、化学防晒霜。防晒霜需要根据具体的对象来选择不同SPF或PA值的产品,以达到防晒的目的。
 
防晒霜的作用原理是将皮肤与紫外线隔离开来。防晒乳跟防晒霜,主要区别在于物理性状,霜剂一般的含水量在60%左右,看上去比较“稠”,呈膏状; 而乳液,含水量在70%以上,看上去比较稀,有流动性。一般来讲乳液比霜剂清爽,因为水的含量比较高,但配方师仍然可以利用不同的油性成分和增稠剂来调整霜剂的“油腻”程度。所以,还是需要看产品本身
 
FDA认证申办形式
 
1.食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。
 
2.健康食品(HEALTH FOOD):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。
 
3.营养补充剂(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能,预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。
 
4.非处方用药(OTC):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售。
 
5.化妆品(COSMETIC):指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。
 
6.中草药外用药物:由纯天然植物或提取物组成,以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体,起到保健治疗作用的产品。
 
防晒霜FDA认证办理流程
 
1.提供产品信息,判定并确定申请路径;
 
2.填写FDA申请表;
 
3.签署合约并支付代理费用;
 
4.支付美金到美国FDA;
 
5.提交注册申请资料给美国FDA审批;
 
6.注册审批完成,获得批准号码;
 
7.颁发注册证明书;
 
8.时间2周左右。
 
以上部分就是关于FDA认证办理的内容,关于其他产品认证办理的相关问题可以联系我司中安检验第三方检测机构,中安质检长期以来依托先进的服务模式,恪守诚实守信、服务至上的经营理念,为客户提供专业的、全面的、优质的、检测技术服务与认证技术咨询。我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证技术服务平台;向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案,服务热线:4008-078-685
 




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