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不同产品FDA认证多少钱?

2021-06-23
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
产品想要在美国市场大面积销售(Sales),想要让产品和企业的知名度比现在更高,需要对产品进行FDA认证,FDA认证的费用是多少呢?有些企业已经有将产品销售到国外的经验(experience),因为不同国家的认证标准不同,认证费用和很多因素(factor)有关,具体的认证费用会存在差异,可能(maybe)差别也会很大。FDA认证多少钱呢?不同的产品想要得到美国FDA认证机构(organization)的认可,认证的费用是多少呢?下面咱们就一起看看FDA认证多少钱?
FDA认证的根本目的:
在国际上,FDA被公认为是世界上食品与药物管理机构(organization)之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。传统意义上所说的FDA认证并非认证,而是一种注册或登记。FDA本身无证书颁发。
样品出口美国,可能(maybe)需要做FDA认证注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械、药品,食品,化妆品,激光(LASER)类产品。
不同产品FDA认证多少钱?
FDA认证多少钱?不同类别的产品FDA认证费用差异:
不同类别的产品,做FDA认证注册的费用以及流程都是不一样的。相比较而言,药品和医疗器械申请FDA认证注册是比较麻烦,费用也比较高的。以一类医疗器械产品为例,510K豁免类产品,单纯规费或是年费就需要好几万,加上申请UDI的费用,以及检测机构(organization)的代理服务费,一般一个普通510K豁免的产品申请一套FDA费用大概几万左右。
相对医疗产品的复杂,食品类和激光(LASER)类产品就简单很多了,以食品为例,食品申请FDA认证注册仅仅需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册,费用可能(maybe)也就几千块钱。激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
针对不同产品FDA认证注册的差别还是很大的,详细信息可以进一步咨询检测。
通过小编的介绍,大家可以看到,FDA认证的费用并不高,常见的食品类FDA认证的费用只要几千元,不过医疗设备的认证需要的费用一般要6万元左右,医疗设备的注册和产品测试(TestMeasure)都比较复杂,以及检测机构(organization)进行认证的第三方服务费用占比,综合计算,医疗设备的FDA认证费用确实相对较高。FDA认证多少钱?食品类产品进行FDA认证也比较简单,只需要对食品生产(Produce)工厂进行注册,并不需要对单项产品进行注册,所以注册费用会少一些。
 
以上是小编介绍FDA认证内容,如果您有相关的产品办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685
 




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