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美国fda认证是什么

美国食品和药物管理局（Food and DrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA的历史

FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。

美国FDA认证意味着什么?

1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国；

2. 一些小的认可的，因小没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；

3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。

 

FDA认证的作用

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。

fda产品认证范围

1.食品类产品；

2.医疗器械产品；

3.化妆品；

4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；

5.营养保健品；

6.中草药及成药；

7.护理保健器材；

 

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