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美白祛斑霜FDA注册

2021-06-29
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
化妆品出口美国注册要求:
 
FDA(Food and Drug Administration)美国食品和药物管理局,职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。
 
1.化妆品的定义
 
根据《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
 
2.化妆品的分类
 
特殊用途化妆品:育发类、健美类、美乳类、染发类、祛斑类(美白类)、除臭类、防晒类、脱毛类
 
非特殊用途化妆品:除特殊用途外的的化妆品,如清洁类、彩妆类、芳香类、润肤类、保湿类。
 
针对 特殊类有途或者功能性化妆品,依据成分需要办理美国OTC注册。须提供产品成份表来判定。
 
3.化妆品注册(FDA化妆品注册-非特殊用)
 
化妆品自愿注册计划》由两部分组成:一部分是企业注册;二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
 
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
 
A.FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行;但是对于销售不满1000USD的,只能做工厂注册。
 
企业注册包括:企业名称,地址,企业负责人姓名,职务,联系人。
美白祛斑霜FDA注册
 
产品注册:
 
a.申请表包括标签,产品类别,产品成分,产品的商标名称;
 
b.需要提供每个产品的成分;
 
B.化妆品FDA注册需要提供的资料有:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;
 
C.注册流程:
 
1)填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;
 
2)为企业申请FDA化妆品企业注册;
 
3)查询化妆品成分代码;
 
4)向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复;
 
5)注册成功可获得FDA注册号码。
 
D.注意事项:
 
1)化妆品注册是自愿性的;
 
2)化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后(30天内);
 
3)化妆品产品注册需要有1000美金的出口
 
3.化妆品注册(FDA化妆品注册-特殊用途)OTC注册
 
美国FDA OTC非处方药品注册,注册号码为10位数,前5位是企业注册号码,后5位是产品注册号码,所以OTC非处方药品注册分为企业注册和产品注册,另外注册需要提供邓白氏号,没有我司可以代为注册,OTC药品注册有效期一年每年更新,更新企业就可以了。
 
以上是小编介绍FDA注册内容,如果您有相关的产品需要办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685




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