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美国FDA注册相关程序

2021-07-02
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最gao执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA认证产品管制范围主要包括以下几个:
1、食品及食品接触材料;
2、药品;
3、医疗器械和医疗设备;
4、激光辐射产品;
5、疫苗及生物制剂;
6、动物及兽用医疗器具;
7、化妆品;
8、烟草产品
化妆品FDA认证资料:
1、申请表;
2、产品标签和说明;
3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
4、产品配方及设备工艺简介;
5、毒性皮肤刺激性试验报告;
6、提供与申报文件资料相符的适量样品;
7、产品名称及期成分表

美国FDA注册相关程序
 
化妆品FDA认证测试项目:
1、重金属测试;
2、微生物测试;
3、皮肤刺激测试;
4、理化成分分析;
5、TRA毒理学评估;
6、成分标签审核;
7、防腐功效测试
化妆品FDA注册要求:
1、化妆品成分及其含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册;
激光产品FDA认证资料:
1、申请人信息;
2、产品测试报告;
3、授权委托书;
4、产品英文名称、规格型号、铭牌或标签
激光产品FDA认证测试项目:
激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等
以上是小编FDA认证介绍内容,如果您有相关的产品需要办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685




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