美国FDA注册相关程序

FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最gao执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

FDA认证产品管制范围主要包括以下几个：

1、食品及食品接触材料；

2、药品；

3、医疗器械和医疗设备；

4、激光辐射产品；

5、疫苗及生物制剂；

6、动物及兽用医疗器具；

7、化妆品；

8、烟草产品

化妆品FDA认证资料：

1、申请表；

2、产品标签和说明；

3、安全性检测与试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告；

4、产品配方及设备工艺简介；

5、毒性皮肤刺激性试验报告；

6、提供与申报文件资料相符的适量样品；

7、产品名称及期成分表


 

化妆品FDA认证测试项目：

1、重金属测试；

2、微生物测试；

3、皮肤刺激测试；

4、理化成分分析；

5、TRA毒理学评估；

6、成分标签审核；

7、防腐功效测试

化妆品FDA注册要求：

1、化妆品成分及其含量评审；

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；

3、化妆品生产企业注册；

4、化妆品成分注册；

激光产品FDA认证资料：

1、申请人信息；

2、产品测试报告；

3、授权委托书；

4、产品英文名称、规格型号、铭牌或标签

激光产品FDA认证测试项目：

激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等

以上是小编FDA认证介绍内容，如果您有相关的产品需要办理检测，可以联系我们中安检验：4008-078-685