服务热线:4008-078-685 发邮件  |  English
当前位置 : 主页 > 新闻资讯 > 新闻资讯 >

洗手液FDA认证费用

2021-07-02
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证
洗手液NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非最终上市的药品,如原料药(API)。任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
 
什么是FEI 号?
 
根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的规定,所有第一次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册(establishment registration),并提交所有已经上市销售产品信息(drug listing)。递交了establishment registration后,FDA会分派一个FEI 号 给企业。

洗手液FDA认证费用
 
 
消杀产品洗手液出口美国,FDA的要求:
 
在美国,免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类,但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说,FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分,并最终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准,对于OTC产品,只要其中的活性成分满足OTC专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市。
 
OTC类FDA注册完成企业会获得:
1.获得企业注册号,通过FDA网站可查询企业注册信息。
2.获得NDC号码,通过FDA网站可查询产品注册信息。
3.通过NDC号可在FDA网站查询产品标签 
 
周期:3周左右,可以提供加急!!!
以上是小编FDA认证介绍内容,如果您有相关的产品需要办理检测,可以联系我们中安检验:4008-078-685
 




相关文章 Related articles

获取报价

公司名称: *
您的姓名:*
您的手机:*
您的需求:*

*为了您 的权益,您的信息将被 严格保密

信息提交成功

专业工程师将飞快联系您,为您提供合适 解决方案,期待与您相遇~

微信咨询
请备注咨询服务